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2020版中国药典纯化水要求有哪些?

文章出处:网络 人气:发表时间:2021-03-22

2020版中国药典纯化水要求有哪些?随着2020版中国药典的发布,纯化水的要求标准认为发生较多变化,不挥发物、亚硝酸盐、重金属等诸多参数相比2015版仍未发生实质性的变动,制备工艺上仍然采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方式进行制备。

2020版中国药典纯化水标准对比2015版的变化虽然不大,但是对比国际版却是紧贴国际标准的,下面我们来对比一下2020版中国药典纯化水标准和美国药典、欧洲药典对比分析,看看其中区别。

经过对比我们可以发现,中国药典中的关键性指标电导率(5.1 μs/cm)低于美国纯化水要求,但是在其它方面(重金属、不挥发物、总有机碳)等方便,中国与欧洲药典标准要高于美国药典。整体综合来看,中国药典的纯化水标准要与欧洲纯化水标准更加接近。

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